0

Technical Specialist Quality Control (Yacht Life Sciences)

publicatie:  aanvraagnummer: 9044771
powered by YACHT

bedrijf
Een grote speler in de biofarmaceutische industrie
opleidingsniveau
WO
aantal uur
40 uur
dagen
 dagen per week
locatie
Leiden

Functieomschrijving

Yacht Life Sciences heeft een vacature voor een Technical Specialist voor de afdeling Quality Control Lab Services (QC LS) van onze klant, een internationale farmaceut.

Het One Lab van onze klant is verantwoordelijk voor de analyse en de vrijgifte van grondstoffen, tussen- en eindproducten (monoclonale antilichamen) en het beheer van verschillende support systemen, waaronder LIMS. De One Lab Laboratoria, vertegenwoordigen diverse gecombineerde test labs. De specifieke test labs zijn ingedeeld op basis van specifieke technieken en/of expertise.

De test labs worden ondersteund door het Quality Lab Services Team (QC LS). De ondersteuning van de labs bestaat uit het coördineren en afhandelen van deviaties en change control, het coördineren van vragen tijdens audits en inspecties, het oplossen van automatiseringsproblemen en het coördineren van implementatie van instrumenten/apparaten op de labs. Het One Lab QC LS team bestaat uit de volgende sub teams genoemd naar de kerntaken die daarin uitgevoerd worden: Automatisering, Change Control & Deviaties, Compliance, Equipment Life Cycle Management en Sample Management.
Binnen het subteam Change Control & Deviaties zoeken wij nu een Technical Specialist.

Werkzaamheden:

  • De Technical Specialist QC LS is verantwoordelijk voor de afhandeling van complexe deviaties en change control voor de gehele QC afdeling.
  • De Technical Specialist zet binnen de QC afdeling standaarden voor de inhoud en kwaliteit van (lab)events, deviaties en change control en participeert in (of leidt) projecten en verbeter initiatieven.
  • Tijdens audits en inspecties door overheden en/of externe partijen coördineert de Technical Specialist de informatiestroom voor de Quality afdeling en is tevens QC SME bij GMP/GLP gerichte vraagstukken.

Functie-eisen

  • Academische opleiding in Analytische Chemie, Bio Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of vergelijkbaar. 
  • Enkele jaren werkervaring in een laboratorium/ farmaceutische omgeving. 
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden (mondeling en schriftelijk in het Nederlands en Engels). 
  • Zelfstarter, initiatiefrijk, teamspeler. 
  • Overzicht kunnen houden over meerdere parallelle processen. 
  • Anderen kunnen overtuigen op basis van argumenten, zonder hiërarchische context.
  • Goede communicatieve vaardigheden, oplossingsgericht, moet kunnen omgaan met deviaties en proceswijzigingen, en begrijpen wat de achtergrond is van de testen die op het lab worden gedaan (zelf testen niet aan de orde).
  • Aanpakker.
  • Moet stevig in zijn/haar schoenen staan en beslissingen durven nemen.​

Arbeidsvoorwaarden

Dit gaat om een interim opdracht via Yacht, waarbij een minimum beschikbaarheid van 32 uur vereist is.  Deze rol kan ook als ZZP'er uitgevoerd worden.

Bedrijfsinformatie

Onze klant ontwikkelt, produceert en verkoopt geneesmiddelen. Hun inzet en hoge kwaliteitsstandaarden brengen innovatieve behandelingen – en nieuwe hoop –voor patiënten over de hele wereld. 

Contactinformatie

Voor meer informatie neem je contact op met Mieske Lieuwen via telefoonnummer 06-12042471

Werken voor Yacht
Yacht is dé organisatie van en voor professionals. Wij verbinden professionals en organisaties die het verschil willen maken. Ons doel is optimaal resultaat: jou als professional uitdagend werk bieden waarmee jij de organisaties van onze opdrachtgevers blijvend verbetert. Behoor jij tot de beste professionals in jouw vak? Wil je samen met vakgenoten het verschil maken bij toonaangevende organisaties? Dan willen we jou graag leren kennen.

Uiteraard staat deze vacature open voor zowel mannen als vrouwen.

solliciteer via YACHT

Loading…